Especialista Qualificação Equipamentos

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Publicada em 27 de agosto de 2024

Inscrições abertas até 13 de setembro de 2024

Lagoa da Prata – MG

Efetivo

Híbrido

Vaga também para PcD

Descrição da vaga

Nós da Pharlab, buscamos, constantemente a melhoria de nossos processos e o aumento da qualidade de nosso trabalho.

Venha somar junto ao time da Garantia da Qualidade, estamos com oportunidade para Especialista Qualificação Equipamentos.

Responsabilidades e atribuições

As responsabilidades dessa posição são:

• Desenvolver, revisar e aprovar documentos relacionados à qualificação de equipamentos e utilidades, assegurando conformidade com as normativas vigentes.
• Criar documentos da qualidade, incluindo planos, procedimentos operacionais, listas e registros de qualidade, garantindo precisão e aderência aos padrões.
• Oferecer suporte na elaboração e definição das Especificações de Requisitos do Usuário (ERU) para novos projetos de aquisição de equipamentos e utilidades.
• Contribuir na definição de estratégias para qualificações junto às áreas produtivas, manutenção e analíticas.
• Participar ativamente na abertura e avaliação de controles de mudanças, desvios e CAPA (ações corretivas e preventivas), além de contribuir na resolução e execução dessas atividades.
• Preparar e responder auditorias realizadas por agências reguladoras e terceiros, assegurando a conformidade com as exigências e normativas da indústria.
• Prover suporte técnico e treinamento para analistas, estagiários, assistentes e outras áreas da empresa que tenham impacto na qualificação de equipamentos e utilidades.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais e de equipamentos, promovendo boas práticas e conformidade técnica.
• Conduzir a contratação e realizar a revisão técnica de qualificações realizadas por prestadores de serviços terceirizados.
• Acompanhar serviços prestados por terceiros, garantindo a conformidade técnica e a revisão e aprovação de documentos recebidos.
• Elaborar e atualizar cronogramas e indicadores relacionados à qualificação de equipamentos e utilidades, monitorando o progresso e a eficácia das atividades.
• Realizar o preenchimento de PATES e outros documentos relacionados a Assuntos Regulatórios que impactam a qualificação de equipamentos e utilidades.
• Conduzir estudos de similaridade de equipamentos e análise de tendências que impactam a qualificação de equipamentos e utilidades.
• Oferecer suporte e realizar atividades nas demais áreas da garantia da qualidade e validação, promovendo um ambiente de melhoria contínua.

Requisitos e qualificações

O que estamos buscando

Formação: Profissionais com curso superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia.

Idiomas: Inglês intermediário, com capacidade de leitura, escrita e comunicação em situações profissionais.

Conhecimento Técnico: Familiaridade com a RDC 658/22 e demais instruções normativas relacionadas.

Experiência: Vivência na Indústria Farmacêutica, especialmente na Qualificação de Equipamentos, incluindo experiência prática e teórica.

Perfil Pessoal: Profissionais comunicativos, com bom relacionamento interpessoal, abertos a mudanças e adaptáveis a novos desafios.

Informações adicionais

Horário de Trabalho:

• Segunda a sexta-feira, das 07:00 às 17:30h (modelo híbrido).

Benefícios Oferecidos:

• Ticket: Alimentação/Refeição.
• Assistência Médica: Plano de saúde com subsídio parcial da empresa, com coparticipação do colaborador.
• Plano Odontológico.
• Medicamentos da linha de produção.
• Telemedicina: Médicos, Psicólogos e Nutricionistas.
• GoGood: Planos de atividades físicas.
• Previdência Privada: Plano de previdência complementar.
• Participação nos Resultados: Participação nos resultados da empresa, conforme metas e desempenho.

Etapas do processo

1. Etapa: Cadastro
2. Etapa: Triagem
3. Etapa: Perfil Comportamental
4. Etapa: Entrevista- RH
5. Etapa: Entrevista Técnica
6. Etapa: Alinhamento Remuneração e Benefícios
7. Etapa: Dados pré-contratação
8. Etapa: Contratação

QUEM SOMOS

Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000

Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos.

Você está procurando uma oportunidade de crescer profissionalmente e deseja somar esforços junto a nós? Então venha ser saúde com a gente! 💙

Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades.

Contamos com a experiência de uma multinacional francesa, permitindo nosso crescimento aos moldes internacionais. Além disso, fazemos parte da divisão de genéricos Servier juntamente com as empresas: Biogaran (França), Egis (Hungria) e Swipha (Nigéria). Saiba mais clicando aqui.

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